О регистрации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов
Отдел потребительского рынка Администрации города информирует о том, что положениями ст.2 Федерального закона от 27.12.2019 №462-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» определен срок внедрения обязательной маркировки лекарственных препаратов для медицинского применения - 1 июля 2020 года.
При этом постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2019 № 1954 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года №1556» предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга, в частности, субъекты обращения лекарственных средств должны:
- не позднее 29 февраля 2020 года осуществить регистрацию в Личном кабинете Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП);
- не позднее 21 календарного дня со дня регистрации обеспечить готовность своих информационных систем к информационному взаимодействию с ФГИС МДЛП и направить заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия с указанием производителей программно-аппаратных средств информационных систем;
- не позднее 15 февраля 2020 года направить оператору ФГИС МДЛП (через личный кабинет) заявку на получение регистраторов выбытия.
В свою очередь оснащение регистраторами выбытия осуществляется оператором системы в срок не позднее 45 календарных дней.
Учитывая изложенное, медицинским организациям необходимо активизировать работу, направленную на получение регистраторов выбытия, в том числе посредством регистрации в ФГИС МДЛП, заключение договоров и заполнение анкет.
Отдел потребительского рынка Администрации города
Е.М. Преснякова
(863 69) 2 38 51
Комментарии
Нет комментариев.